Seres Therapeutics anunciou a recepção de comentários adicionais construtivos por parte da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) sobre o protocolo do estudo de Fase 2 para o seu programa principal, SER-155. Este tratamento destina-se a prevenir infecções do torrente sanguíneo em adultos submetidos a transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas. Espera-se que estes comentários apoiem a conclusão do protocolo por parte da Seres.
A empresa continua em conversações com diversas partes com a intenção de assegurar capital e outros recursos para apoiar o avanço do estudo de Fase 2 de SER-155, bem como o desenvolvimento adicional de outros candidatos bioterapêuticos vivos. A Seres prevê que os resultados positivos do estudo de Fase 2, se alcançados, poderão permitir o avanço para um único ensaio de Fase 3 para apoiar o registo.
A Seres informou que está a reduzir a sua equipa em aproximadamente 25%, incluindo reduções que entraram em vigor em agosto de 2025. Espera-se que esta redução de pessoal resulte em pagamentos em dinheiro de aproximadamente 1,0 a 1,4 milhões de dólares, que serão pagos no quarto trimestre de 2025. A empresa espera prolongar a sua reserva de dinheiro até bem entrado o segundo trimestre de 2026.
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Seres Therapeutics anunciou a recepção de comentários adicionais construtivos por parte da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) sobre o protocolo do estudo de Fase 2 para o seu programa principal, SER-155. Este tratamento destina-se a prevenir infecções do torrente sanguíneo em adultos submetidos a transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas. Espera-se que estes comentários apoiem a conclusão do protocolo por parte da Seres.
A empresa continua em conversações com diversas partes com a intenção de assegurar capital e outros recursos para apoiar o avanço do estudo de Fase 2 de SER-155, bem como o desenvolvimento adicional de outros candidatos bioterapêuticos vivos. A Seres prevê que os resultados positivos do estudo de Fase 2, se alcançados, poderão permitir o avanço para um único ensaio de Fase 3 para apoiar o registo.
A Seres informou que está a reduzir a sua equipa em aproximadamente 25%, incluindo reduções que entraram em vigor em agosto de 2025. Espera-se que esta redução de pessoal resulte em pagamentos em dinheiro de aproximadamente 1,0 a 1,4 milhões de dólares, que serão pagos no quarto trimestre de 2025. A empresa espera prolongar a sua reserva de dinheiro até bem entrado o segundo trimestre de 2026.